ISO 13485:2016 TEMEL EĞİTİMİ
Konusu:
1. ISO 13485 İÇ DENETÇİ EĞİTİMİ
2. ISO 13485 Medikal Cihazlar Standardındaki temel terim ve kavramların açıklanması
3. ISO 13485 Medikal Cihazlar Standardındaki tüm maddelerin objektif delillerle açıklanması
4. Denetim, denetim tipleri ve uygunsuzluk tanımları
5. Denetçi / baş denetçi sorumlulukları ve özellikleri
6. Denetim planlama ( Check list, denetim planı v.b oluşturma )
7. Denetim ve uygunsuzlukların raporlanması
8. Düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi
9. Pratik çalışmalar
10. Belgelendirme ve akreditasyon hakkında bilgilendirme
11. Değerlendirme sınavı
Kimler Katılabilir?
Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar için yönetim sistemi kurmak ve sürdürmek isteyen tüm çalışanlar
Danışmanlar
Üniversite Mezunları
